03-252024

国家医疗器械抽检工作推进会召开 国家医疗器械抽检工作推进会召开

近日,国家医疗器械抽检工作推进会在无锡召开。会议系统总结2023年医疗器械抽检工作成效,深入分析当前形势,研究推进2024年抽检工作重点任务,并组...

03-212024

支气管导航操作控制系统等产品获批上市 支气管导航操作控制系统等产品获批上市

近日,国家药品监督管理局批准了直观医疗公司Intuitive Surgical,Inc.支气管导航操作控制系统等4个创新产品注册申请。 该公司生产的支气管导航操作控制系...

03-202024

中药保护品种公告(第15号)(2024年 第19号) 中药保护品种公告(第15号)(2024年 第19号)

根据《中药品种保护条例》规定,国家药品监督管理局批准浙江佐力药业股份有限公司生产的灵泽片为首家中药二级保护品种,保护品种编号为:ZYB207202...

03-182024

国家药监局批准中药创新药秦威颗粒上市 国家药监局批准中药创新药秦威颗粒上市

近日,国家药品监督管理局批准了成都华西天然药物有限公司申报的中药1.1类创新药秦威颗粒上市。 该药品开展了随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临...

03-152024

国家药监局附条件批准妥拉美替尼胶囊上市 国家药监局附条件批准妥拉美替尼胶囊上市

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海科州药物研发有限公司申报的1类创新药妥拉美替尼胶囊(商品名:科露平)上市,适用含...

03-142024

各省医疗器械许可备案相关信息(截至2024年2月 各省医疗器械许可备案相关信息(截至2024年2月

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备...

03-132024

关于“完美谜题”系列化妆品的安全警示信息 关于“完美谜题”系列化妆品的安全警示信息

化妆品不良反应监测显示,消费者使用完美谜题系列化妆品后,发生化妆品接触性皮炎等严重不良反应。 我局对广州美肤泉化妆品有限公司生产的完美谜题...

03-112024

国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期 国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期

根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评,国家药监局核准: 对北京汉典制药有限公司的银杏酮酯...

03-082024

国家药监局公布5起药品网络销售违法违规典型案 国家药监局公布5起药品网络销售违法违规典型案

各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署,持续加强药品监督管理,扎实推进药品安全巩固提升行动,严厉打...