第三季度医疗器械监管风险会商会召开

日期:2020-10-30 11:22:45 | 点击:

近日,国家药品监督管理局医疗器械监管司召开2020年第三季度医疗器械监管风险会商会。会议通报了第二季度风险会商结果处置情况,研究讨论了第三季度医疗器械质量安全风险情况。
  会上,中国食品药品检定研究院、审核查验中心、评价中心、投诉举报中心、南方医药经济研究所和中国健康传媒集团等单位结合各自职责,分析梳理医疗器械监管风险因素,围绕医疗器械生产企业飞行检查、质量监督抽检、不良事件监测、网络交易监测、投诉举报办理、舆情监测等有关情况进行汇报交流。会议还通报了医疗器械违法违规案件查处情况和医疗器械召回情况。
  会议指出,医疗器械监管风险会商工作坚持问题导向,聚焦重点问题、重点企业和重点产品,提升了医疗器械监管效能,加强了医疗器械质量安全风险防控,取得了较好的工作成效。医疗器械监管要持续注重梳理风险、处置隐患、解决问题、督促整改,聚焦重点问题、重点企业、重点产品存在的风险隐患,及时通报、及时处置、及时督办,防患于未然。要切实加强新冠肺炎疫情防控常态化医疗器械质量安全监管,统筹做好疫情防控医疗器械监管与日常监管工作。
  会议强调,要继续加强医疗器械监管风险会商工作,切实履行监督职责,细化风险处置责任,及时梳理沟通监管工作中发现的风险隐患,重落实、重整改、重督办。对于风险会商聚焦的重点问题、企业及产品,要采取有力有效的风险处置手段,督促属地监管部门落实监管责任,及时处置违法违规行为,监督和引导企业落实主体责任。各相关部门要持续跟进风险处置情况,进一步完善风险防控机制,不断提升医疗器械质量安全保障水平。
  国家药监局医疗器械监管司主要负责人主持会议,相关司局、直属单位负责同志和有关人员参加会议。 MaYo梅奥医学翻译公司是专业的医学翻译解决方案供应商,提供专业的医学翻译医药翻译医疗翻译医疗器械翻译医学论文润色发表服务,语种涵盖英语翻译,日语翻译,韩语翻译,德语翻译,法语翻译,服务地域覆盖北京,上海,广州,深圳,天津,苏州,郑州,济南,青岛等全国城市和海外。无论遇到任何医学翻译问题,我们随时为您提供服务。